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Apr 25, 2023

데이터는 DermaSensor 피부암 감지 장치를 지원합니다.

2023년 5월 5일 Sean Whooley 작성 Mayo Clinic 및

2023년 5월 5일 Sean Whooley 작성

이 회사는 Mayo Clinic 및 코네티컷 의과대학과 협력하여 두 가지 연구를 발표했습니다. 하나는 DermaSensor의 새로운 탄성 산란 분광법(ESS) 장치의 독립형 성능을 시연했습니다. 다른 하나는 주치의(PCP)의 피부암 관리에 대한 장치의 영향을 평가했습니다.

DermaSensor는 이전에 3월에 자사의 기술을 뒷받침하는 긍정적인 데이터를 발표했습니다.

플로리다 주 마이애미에 본사를 둔 DermaSensor의 휴대용 장치는 광학 분광학의 한 형태인 ESS를 사용합니다. 비침습적 조직 샘플을 채취하여 세포 수준의 정보를 캡처합니다. 이 기술은 소나가 소리를 사용하는 방식과 유사한 방식으로 수백 개의 빛 파장을 사용합니다.

DermaSensor의 CEO인 Cody Simmons는 "현재 FDA가 검토 중인 4개 연구 중 2개에 해당하는 이 2개 중추적 연구는 우리의 FDA Breakthrough 장치가 일차 진료 의사의 피부암 발견을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다."라고 말했습니다. "두 연구의 결과는 우리의 ESS 장치가 PCP가 진료 의뢰를 위해 피부암을 식별하는 데 도움을 줄 수 있는 능력을 갖춘 현장 진료 피부 병변 평가의 귀중한 도구라는 명확한 증거를 제공합니다."

DermaSensor의 임상 검증 연구에는 22개 일차 진료 센터에서 1,005명의 환자가 등록되어 총 1,579개의 병변을 평가했습니다. 피부병리학 평가를 통해 흑색종, 기저세포암종, 편평세포암종을 포함한 224개의 고위험 병변이 확인되었습니다.

ESS 장치는 PCP(83%)보다 우수한 장치 감도(95.5%)를 달성했습니다.

총 108명의 PCP가 DermaSensor의 동반 임상 유틸리티 독자 연구를 수행했습니다. 이 연구는 PCP의 장치 사용이 피부암 발견을 향상시켰다는 것을 성공적으로 입증했습니다. 장치의 도움을 받지 않을 때 PCP는 암 병변의 82%만을 정확하게 참조했습니다. 하지만 장비를 장착한 경우 피부암의 91.4%를 정확하게 진단했다.

또한 의사들은 표준 치료만으로는 피부암의 18%를 의뢰하지 않았습니다. 그들은 장치를 사용할 때 해당 지표를 8.6%로 절반으로 줄였습니다. 이 연구에서는 장치 결과의 도움을 받아 양성 병변에 대한 의사 의뢰가 증가한 것으로 나타났습니다.

"피부암 발생률이 계속 증가함에 따라 일차 진료에서 정확하고 효율적인 피부암 감지에 대한 필요성이 점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 연구에 따르면 ESS 장치는 의사에게 이점이 있으며 비침습적이고 사용하기 쉬운 솔루션이기도 합니다. SUNY Downstate의 피부과 임상 교수이자 임상 유용성 연구의 주요 연구자인 Daniel Siegel 박사는 의심스러운 병변을 즉시 평가할 수 있다고 말했습니다. "피부암 발견 및 관리를 위한 효과적인 도구는 조기 진단, 더 나은 결과, 환자 및 의료 시스템 전체의 의료 비용 절감으로 이어질 수 있습니다."

Siegel은 또한 Brooklyn VA에서 근무한 사람들에게 봉사하고 있으며 미국 피부과 학회(American Academy of Dermatology)의 전 회장이기도 합니다.

Filed Under: 임상 시험, 진단, 건강 기술, 종양학 태그: dermasensor