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Apr 15, 2023

안전에 관한 3가지 포인트, Healthcare Elastomers의 표준

FAIRLAWN—의료 분야의 운영에는 큰 책임이 따릅니다. 그리고

FAIRLAWN—의료 분야의 운영에는 큰 책임이 따릅니다.

그리고 그 책임은 자신이 더 높은 기준을 준수한다는 것을 의미합니다. 이는 고정관념에서 벗어나 환자와 최초 대응자의 안전을 보장하기 위한 올바른 솔루션을 찾는 것을 의미합니다.

Rubber News가 5월 8일부터 9일까지 주최한 의료용 엘라스토머 컨퍼런스에서 업계 전문가들은 의료 기기 및 개인 보호 장비가 가능한 최고 수준에서 예상대로 정확하게 작동하는지 확인하는 데 필요한 사항에 대해 논의했습니다.

이틀 동안 진행된 행사에서 연사들이 공유한 안전 및 표준에 관한 세 가지 사항을 살펴보겠습니다.

의료용 장갑이 충족해야 하는 특정 표준이 있습니다.

하지만 이 중요한 PPE를 포장하는 것 외에 이러한 표준이 무슨 소용이 있을까요? 그리고 우리는 이러한 표준이 애초에 충족된다고 보장할 수 있습니까?

오하이오 주립 대학의 연구 책임자인 Katrina Cornish와 Shield Manufacturing LLC의 CEO인 Alison Bagwell은 모두 의료용 장갑 표준화의 주요 결함에 대해 논의했습니다.

Cornish는 "다른 엘라스토머로 만든 의료용 장갑의 내구성 변화"라는 프레젠테이션에서 의료용 장갑이 포장 시 기계적 성능 및 천공에 대한 특정 표준을 충족해야 하지만 일단 해당 장갑이 포장된 후에는 내구성에 대한 표준이 현재 마련되어 있지 않다고 지적했습니다. 포장에서 꺼냈습니다.

"사람들은 장갑이 자신이 기대하는 것과 같은 장갑을 기대합니다"라고 그녀는 말했습니다. "...그들은 (장갑이) 부러질 것이라고 기대하지 않고, 보호받을 것이라고 기대합니다."

그리고 의료 분야에서 신뢰할 수 없는 장갑은 의료 관련 감염률이 높다는 것을 의미한다고 Cornish는 말했습니다.

"결론은 허술한 장갑이 생명을 앗아간다는 것입니다"라고 그녀는 말했습니다.

Bagwell은 "의료용 보호 장치 및 새로운 제조 패러다임"이라는 프레젠테이션에서 장갑은 인체 공학을 염두에 두고 테스트되지 않는다고 말하면서 이러한 우려를 강조했습니다.

"(외과 의사들은) 나사를 조이고, 조이고, 망치질하고, 톱질하고 있는데, 이로 인해 장갑이 늘어나고 비틀리고 (그리고) 조여집니다."

그리고 장갑은 이러한 조건에 대해 테스트되지 않았다고 그녀는 말했습니다.

내구성은 제쳐두고, 장갑이 부러지지 않는다면 여전히 당신을 보호할 수 있을까요?

Bagwell은 의료용 장갑에 대한 업계 표준이 업데이트되기까지 오랜 시간이 걸렸다는 점을 지적하면서 아마도 그렇지 않을 것이라고 생각합니다.

장갑에 대한 요구 사항이 변경되고 확장됨에 따라 이러한 장갑을 규제하는 표준은 특히 신약, 화학 물질 및 심지어 의료 절차의 개발과 함께 적용되지 않았다고 그녀는 말했습니다.

이러한 새로운 절차나 물질 중 일부는 오늘날 우리가 사용하는 장갑으로 테스트되지 않았기 때문에 착용자가 이러한 물질에 대한 노출과 관련된 위험으로부터 보호된다는 보장이 없다고 Bagwell은 말했습니다.

Bagwell은 내독소의 위험이 있다고 덧붙였습니다. 이러한 내독소는 다른 의료 기기 중에서도 수술용 장갑에 존재할 수 있다고 지적했습니다.

국립보건원(National Institute of Health)에 따르면 LPS(지질다당류)라고도 불리는 내독소는 환자에게 염증과 발열을 일으킬 수 있으며 어떤 경우에는 아나필락시성 쇼크나 사망을 유발할 수 있습니다.

일부 국가에서는 장갑에 대한 내독소에 대한 표준을 개발하기 위한 작업이 진행되고 있지만 현재는 아무 것도 없다고 Bagwell은 말했습니다.

그러나 표준이 확립되어 있다고 해서 반드시 표준이 항상 충족되는 것은 아니라고 Cornish는 말합니다.

Cornish는 검사율이 너무 낮아 일부 제조업체가 표준 이하의 장갑을 시장에 출시하는 데 대해 벌금을 지불할 위험도 감수하고 있다고 말했습니다.

"그들은 표준 이하의 장갑을 사용하다 적발될 확률이 너무 낮아서 품질이 떨어지는 장갑을 만드는 것이 더 나은 사업 제안이기 때문에 벌금을 내는 위험을 감수하는 것을 선호합니다"라고 그녀는 동남아시아에 기반을 둔 일부 제조업체에 대해 들은 적이 있습니다. "더 저렴하게 만들 수 있어요."

Cornish와 Bagwell은 모두 장갑 산업에 대해 더 높고 더 포괄적인 표준을 요구하고 있습니다.

그리고 더 많은 책임감.

Bagwell은 "우리 의료 종사자들은 3년 전 (COVID로 인해) 정말 좋지 않은 상황에 처해 있었고 오늘날에도 여전히 그렇습니다"라고 말했습니다. "그리고 그것은 한 번도 변하지 않았기 때문에 변하지 않을 것입니다."